科技日报讯 1月10日,记者从贝达药业股份有限公司获悉,该公司首个大分子生物制品贝安汀在全国多地开出首批处方单,正式开始惠及肿瘤患者。
肺癌是中国死亡率和发病率均排名第一的恶性肿瘤,其中非小细胞肺癌占比颇高国内常见新发癌症中,结直肠癌的总体发病率最近几年来也有所上升2021年11月,贝安汀获批上市,获批的适应症为转移性结直肠癌和晚期,转移性或复发性非小细胞肺癌目前,贝安汀新增四项适应症补充申请已获得国家药品监督管理局受理
贝安汀属于贝伐珠单抗生物类似药贝伐珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体,可以选择性地与人血管内皮生长因子结合并阻断其生物活性,减少肿瘤的血管形成,从而抑制肿瘤的生长根据消息显示,贝安汀已通过了全面的质量相似性研究,非临床相似性研究,而且在临床比对试验中表现与原研药在PK特征,临床有效性,安全性和免疫原性方面高度相似